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    行業動態
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    中國醫療器械行業協會臨床試驗分會邀請函

    2018-02-11 09:19:26    點擊:

       當前,我國已發展成為全球第二大醫療器械市場,國家為推動醫療器械行業發展出臺一系列利好政策,鼓勵臨床試驗改革創新、加快醫療器械上市審評、加強產品全生命周期管理。為響應國家政策,推動醫療器械臨床試驗行業向規范化、標準化方向發展,2018年2月經中國醫療器械行業協會六屆七次常務理事會議審議通過,正式批準成立“中國醫療器械行業協會臨床試驗分會”(以下簡稱“分會”)。
        分會自籌備至今已收到中國醫學科學院北京協和醫院、中國醫學科學院阜外醫院、北京積水潭醫院等20余家綜合性三甲醫療機構,GE、遠大、威高、泰格捷通等30余家研發生產咨詢企業,以及其他從事醫療器械研究、投資和科技創新企業及個人的申請,籌備初期發起會員已超60家。分會業務范圍主要包括以下幾個方面:
            一、自律管理及誠信體系
            1.制定CRO行業自律公約,維護市場秩序;
            2.建立行業誠信體系,促進行業健康發展;
            3.推動業務創新,提高行業競爭力。
            二、技術規范及標準化工作
            1.參與成立醫療器械動物及人體臨床試驗研究及評價團體標準委員會;
            2.接受政府委托,參與制定臨床試驗技術國家標準、行業標準、科技課題、質量規范的制定、修改、宣傳和推廣行業企業及人員評級工作;
            3.組織制定各類醫療器械產品臨床試驗操作指南及相關的團體標準。
            三、培訓交流及調查研究
            1.組織開展臨床試驗企業、醫療機構之間的學術交流活動;
            2.普及醫療器械臨床試驗知識,開展教育和培訓工作。
            3.積極開展學科建設,大力推薦會員的科技成果、學術論文及專業著作;
            4.開展有關醫療器械臨床試驗的調查研究工作,向政府部門提供政策等方面的意見和建議。
            四、技術改革創新及服務平臺
            1.完善研發技術服務平臺,支撐醫療器械產品創新及企業創業;
            2.協助企業、臨床機構開展臨床試驗,并進行有效的監查;
            3.監測評估受委托的臨床試驗項目的開展質量。
            開展其他符合法律法規和行業公約,推動醫療器械臨床試驗規范化,協助會員單位發展的會員服務。  

            現誠摯邀請您和您所屬的單位加入中國醫療器械行業協會臨床試驗分會,共同為我國醫療器械行業臨床試驗的發展而努力!請于 2018 年3月15日前將入會申請表發回我處(申請發起單位的企業聯系分會秘書處,通過電話或郵箱方式獲得發起單位申請表)。


            秘書處聯系方式:

            密老師18910164613

            劉老師13601306496

            郵    件:linchuangxiehui@163.com

            附件:

            1、會員申請表(個人)  

            2、會員申請表(單位)  

    中國醫療器械行業協會臨床試驗分會

    2018年2月9日


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